Guatemala, Junio de 2012

Dr. Leonel S. de la Roca C.

NORMA ISO 9001:2015

CAMBIO MAYOR

taller inicial

• 15 marzo 1987: primera norma ISO 9001

• Ahora tenemos 25 años de tener la norma

ISO 9001

• Mas de 1.3 millones de usuarios

• Aumentan expectativas de clientes en

confiabilidad de productos y servicios

• Aumento de uso ISO 9001 por comercio

global.

• Nuevos sectores de interés

• Credibilidad de la certificación de 3ª parte.

• Preocupación hacia mayor eficiencia

• Mayor sofisticación de las

herramientas de gestión

• Mayor énfasis regulatorio sobre salud

y seguridad publica

• Múltiples normas de sistemas de

gestión, programas y esquemas.

• Reunión desde hace 2 años con TC

176/SC2

• Renovación mayor de la norma ISO

9001

• INICIO junio 2012

• El fin de esta nueva norma es tener

empresas competitivas para 2020

• Actualizar ISO 9001 para reflejar

practicas de negocio moderno

• Mantener el enfoque a procesos

• Cambio mayor desde año 2000

• Mejor conformidad de producto

• Poder integrar otros sistemas de

gestión.

• Jun 2012 Work Draft Cero WD0

• Nov 2012 Work Draft Uno WD1

• Mar 2013 Comitee Draft CD1

• Ene 2014 Draft Intern.Std. DIS

• Sep 2014 Final DIS borrador FDIS

• Ene 2015 FDIS VOTO FDIS

• Sep 2015 ISO 9001 :2015

Interacción SC1 términos Verificación /Validación Unión IAF / CASCO Transición

• 30 % aproximadamente

• El nuevo enfoque de las normas es

alinearlas con la ISO 9001 :2015

• ISO 22000, 50001, 30301, 22301,

13485, 14001, 27001, 20121,

18000, 39001

• TODAS LAS NORMAS TENDRAN

AHORA UNA ESTRUCTURA DE

ALTO NIVEL: 10 REQUISITOS!!

• 1. ALCANCE

• 2. REFERENCIAS NORMATIVAS

• 3. TERMINOS Y DEFINICIONES

• 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

• 5. LIDERAZGO

• 6. PLANIFICACION

• 7. SOPORTE

• 8. OPERACIÓN

• 9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO

• 10. MEJORA

4.1 ENTENDIENDO EL CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.2 ENTENDIENDO LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINANDO EL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION

4.4 SISTEMA DE GESTION XXXX

5.1 GENERAL

5.2 COMPROMISO GERENCIAL

5.3 POLITICA

5.4 ROLES ORGANIZACIONALES,

RESPONSABILIDAD Y

AUTORIDAD

6.1 ACCIONES PARA

DIRECCIONAR EL RIESGO Y

SUS OPORTUNIDADES

6.2 OBJETIVOS DE XXX Y PLANES

PARA ALCANZAR ESTOS.

7.1 RECURSOS

7.2 COMPETENCIA

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.4 COMUNICACIÓN

7.5 INFORMACION DOCUMENTADA

7.5.1 GENERAL

7.5.2 CREADA Y ACTUALIZADA

7.5.3 CONTROL DE INFORMACION DOCUMENTADA

• 8.1 PLANEACION Y CONTROL

OPERACIONAL

9.1 MONITOREO, MEDICION,

ANALISIS Y EVALUACION

9.2 AUDITORIA INTERNA

9.3 REVISION GERENCIAL

10.1 NO CONFORMIDADES Y

ACCION CORRECTIVA

10.2 MEJORA CONTINUA

• ISO 10014 • ISO 9004:2009 • Sarbanes Oxeley • ISO 31000 • ISO 9001 Small Business Handbook • Comment 296 • “ ISO 9001:2008 Quality systems handbook” David Hoyle (sixth edition) Using the standards as a framework for business improvement ISBN number 978-1-85617-684-2 • Conformity Assessment Body • AICQ (Cultural Association)

• ISO/IEC 20000-1 First edition 2005-12-15 Information technology - Service management —Part 1:Specification

• ISO/IEC 20000-2 Information technology — Service management — Part 2: Code of practice

• SOX

• Balanced Scorecard

• Sandford Liebesman, “Mitigate SOX Risk with ISO 9001 and 14001,” Standards Outlook, Quality Progress, September 2005, 91-93.

• William Stimson, “ISO 9001 & Sarbanes-Oxley,”Paton Press LLC, Chico, CA 2006.

• SEC 17 CFR Part 241 Commission Guidance Regarding Management’s Report on Internal Control Over Financial Reporting

• Guidance on Monitoring Internal Control Systems by COSO (2009)

• The IIA-Institute of Internal Auditors should be aligned with other stds

• ISO 10018 – for developing Communication Plan

• ISO 14001 – Environmental Management – Requirement

• ISO 14063 - Environmental Management - Environmental Communication Guidelines and examples.

• ISO 22000 – Food Safety Management Systems

• CD ISO 26000 – Guideline Social Responsibilities

• Conformity Assessment Body

• AICQ (Cultural Association)

• ISO TC/176 N917 Communique’

• Output of the SC3/Ad Hoc group on Time,

Speed and Agility

• ISO 10018: 20XX

• http://www.netmba.com/marketing/pricing/

• Consultants

• See the attached document 9001 in High Level Structure. Identical to Annex C of the document Swedish comments Key Major Areas ISO 9001, which was distributed in the folder TG Future Revision of ISO 9001 - Initial Submissions, 2009-02.

• See figure in “new ISO 9001” (see attached file) which is intended to replace Figure 1 in ISO 9001:2008.

• Consider other business excellence models as well as IWA 2 and IWA 4.

• TS 16949

• Sandford Liebesman, “Down with Silos,” Quality Progress, September 2008, 64-67.

• Ansoff Model for Strategic Management

• Underwood, J. (2002). Thriving in e-chaos: corporate strategy for uncertain times. New York; Writers Club Press.

• OCEG Illustrated Series

• AS9100 Aerospace Standard – most recent edition

• ISO 31000 Risk Management – Principles and Guidelines

• ISO 31010 Risk Management, Risk Assessment Techniques

• ISO/IEC 16085:2006 Information technology. Software life cycle processes. Risk management

• 17766

• 14971

• ISO 90000-3:1991

• BSI 25999-1(Business Continuity)

• Document: ISO/TC 176/SC2/N852

• CMMI has a Risk and Opportunity Management process area.

• .

• Dispositions (in Mexico) issued by Comisión Nacional

Bancaria y de Valores (INLAC input 1) and Banco de

México (INLAC input 2).

• Wikipedia.com: Risk management

• Survey results if available

• Article - Sandford Liebesman, “How to Manage Risk in a

Global Economy,” Quality Progress, March 2008, 58-60.

• Article - Committee of Supporting Organizations of the

Treadway Commission (COSO), “Enterprise Risk

Management integrated framework,” and

• “Strengthen Enterprise Risk Management for Strategic

Value, www.coso.org.

• Article - The Committee of Sponsoring Organizations of

the Treadway Commission, “Enterprise Risk Management

– Integrated Framework; Executive Summary Framework,”

American Institute of Certified Public Accountants, Jersey

City, NJ, 2004

AVENIDA LA REFORMA, 3-48 ZONA 9 EDIFICIO ANEL OF. 403

LDELAROCA@INLAC.ORG.GT WWW.INLAC.ORG.GT