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    Introduccin Objetivo Definiciones Principios de auditora Tipos de auditoras El auditor Planeacin de Auditoras Internas Importancia de la planeacin El Programa de Auditora El Plan de auditora Recopilacin de Informacin Listas de Verificacin

    CONTENIDO

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    CONTENIDO

    Realizacin de Auditoras Reunin de Apertura Entrevistas Notas de auditora El Auditado Informe de Auditora Hallazgos Reunin de cierre Informe de auditora Seguimiento Acciones correctivas y seguimiento

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    Dinmicadel Curso-taller

    Exposicin del contenido del Curso-Taller.

    Ejercicios prcticos para mejor comprensin

    de los conceptos.

    Preguntas por parte de los asistentes en

    cualquier momento de la presentacin.

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    Introduccin

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    Objetivo

    El presente curso-taller tiene como finalidadproporcionar los conocimientos necesarios para

    programar, planear, conducir y reportar unaauditora interna de calidad.

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    Sistema de Gestin de la Calidad

    Implementacin

    FamiliadenormasISO9000

    9000 9001

    Elaboradasparaasis6raorganizaciones

    Operacin

    9004 19011

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    ContenidoISO 9001:2008

    1. Objeto y campo de aplicacin2. Referencias normativas3. Trminos y definiciones4. Sistema de gestin de la calidad5. Responsabilidad de la direccin6. Gestin de recursos7. Realizacin del producto8. Medicin anlisis y mejora

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    Objetivo

    Del captulo 4 al 8, estn contenidos todos losdeberes (requisitos) que se deben de estableceren un Sistema de Gestin de la Calidad para unaOrganizacin.

    De los cuales por lo establecido en1.2 Aplicacin

    de la misma Norma, solo se pueden hacerexclusiones restringidas a los requisitos expresados

    en el Captulo 7.Manual de la Calidad en 7.5.2 : Validacin

    de los procesos de la producciny de la prestacin del servicio

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    Definiciones

    Auditora : Proceso sistemtico, independiente ydocumentado para obtener evidencias y evaluarlas demanera objetiva con el fin de determinar el grado decumplimiento de los criterios de auditora.

    Criterio de auditora: Conjunto de pol t icas,procedimientos o requisitos usados como referencia paracomparar la evidencia de la auditora.

    Evidencia de auditora: Registros, declaraciones dehechos u otra informacin importante para el criterio deauditora y que son verificables. (La evidencia de laauditora puede ser cualitativa o cuantitativa.)

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    Definiciones

    Hallazgos de auditoras: Resultados de la evaluacin dela evidencia de auditora recopilada frente al criterio deauditora. (Los hallazgos de auditora pueden indicarconformidad o no conformidad con los criterios deauditora u oportunidades de mejora).

    Programa de Auditora: Documento que muestra elconjunto de auditoras planeadas con un tiempo especfico

    y con un propsito particular

    Plan de auditora: Descripcin de las actividades y lospreparativos de una auditora.

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    Auditor: Persona con la competencia para llevar a cabouna auditora. y habilidades.

    Alcance de la auditora: Extensin y lmites de unaauditora.

    Definiciones

    Equipo auditor: Uno o ms auditores que llevan a cabouna auditora con el apoyo de expertos tcnicos si esnecesario. (Un auditor del equipo es designado auditor

    lder del equipo). (El equipo auditor puede incluir auditoresen formacin)

    Competencia: Cualidades personales y capacidaddemostrada para aplicar conocimientos y habilidades.

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    PRINCIPIOSDE LA AUDITORA

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    Principios de la Auditora

    La auditora depende de varios principios. Estos hacen de laauditora una herramienta eficaz y fiable en el apoyo de laspolticas y controles de gestin, proporcionando informacinsobre la cual una organizacin puede actuar para mejorar su

    desempeo.

    La adhesin a estos principios es un requisito previo paraproporcionar conclusiones de la auditora que sean

    pertinentes y suficientes para permitir a los auditores trabajarindependientemente entre s para alcanzar conclusionessimilares en circunstancias similares.

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    De los auditores:

    Conducta tica - el fundamento de la profesionalidad

    La confianza, la integridad, la confidencialidady la discrecin son esenciales en la auditora

    Principios de la Auditora

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    Presentacin imparcial la obligacin de informarcon veracidad y exactitud

    Principios de la Auditora

    Los hallazgos, conclusionese informes de la auditora

    reflejan con veracidady exactitud las actividadesde la auditora. Se informa

    de los obstculos

    significativos encontradosdurante la auditora y de lasopiniones divergentes sin

    resolver entre el equipoauditor y el auditado.

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    Los auditores proceden con eldebido cuidado, de acuerdo con la

    importancia de la tarea quedesempean y la confianza

    depositada en ellos por el auditado

    y por otras partes interesadas.

    El tener la competencia necesariaes un factor importante.

    Principios de la Auditora

    Debido cuidado profesional la aplicacin de diligenciay juicio al auditar

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    Los auditores son independientes dela actividad que es auditada y estn

    libre de sesgo y conflicto de intereses.

    Los auditores mantienen una actitudobjetiva a lo largo del proceso de

    auditora para asegurarse de que loshallazgos y conclusiones de la

    auditora estarn basados slo en laevidencia de la auditora.

    Principios de la Auditora

    Independencia la base para la imparcialidad y laobjetividad de las conclusiones

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    La evidencia de la

    auditora es verificable.

    Est basada en muestrasde la informacin

    disponible, ya que unaauditora se lleva a cabo

    durante un periodo detiempo delimitado y con

    recursos finitos.

    Principios de la AuditoraEnfoquebasadoenlaevidenciaelmtodoracionalpara

    alcanzarconclusionesfiablesyreproduciblesenunproceso

    deauditorasistem6co.

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    Evidencia Objetiva:

    Informacin queescuchen, vean o lean.

    Libre de emocin yprejuicio

    Verificable

    Por qu hacer auditoras al sistema de calidad?:

    Para obtener evidencia objetiva que permitaemitir un juicio acerca del estado del SGC.

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    TIPOS

    DE AUDITORA

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    Tipos de Auditora

    De calidad.

    Ambientales.

    De Seguridad.

    Otros.

    SISTEMAS.

    Producto.Servicio.

    Proceso

    INTERNAS.

    (de 1a. Parte).

    EXTERNAS.

    Por parte de un cliente (de 2a. Parte).Por parte de un organismo de certificacin(de 3era. Parte).AUDITORAS DE SEGUIMIENTO

    AUDITORIAS

    AUDITORIASDE CALIDAD(ALCANCE)

    AUDITORIAS DE SISTEMASDE CALIDAD

    (MTODO EMPLEADO)

    Fiscales.

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    Tipos de Auditora

    PRIMER NIVEL:

    (Primera Parte) internas

    La organizacin evala su propia actuacin

    SEGUNDO NIVEL:(Segunda parte)

    externasLa efectan los clientes a sus proveedores.

    TERCER NIVEL:(Tercera parte)

    externas

    Realizadas por organizaciones paraproporcionar certificacin o registros de

    conformidad con los requisitos. (como ISO9001)

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    Auditoras de 3er Nivel

    Alcanzar el registro delsistema de calidad.

    Ganar reconocimiento.

    Reduce la necesidad derealizar auditoras

    de segundo nivel.

    Incrementa la competitividad.

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    Auditoras de 2 Nivel

    Ayuda a los clientes aseleccionar, calificar yaprobar proveedores.

    Puede ayudar a losproveedores a mejorarsus sistemas.

    Desarrolla un mutuoentendimiento de lacalidad.

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    Auditoras de 1er Nivel

    Satisface lo requerimientos delsistema de calidad

    Detecta y corrige problemasprevios a las auditoras externas. Asegura la efectiva

    implementacin del sistema decalidad.

    Identifica oportunidades de mejora

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    EL AUDITOR

    INTERNO

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    El Auditor Interno

    Catalizador:Ayuda aldepartamento a re-examinar

    como hacen las cosas para hacerlos cambios pertinentes.

    Instrumento de administracin:Evala la efectividad del sistemade calidad establecido.

    Asesor: Puede reconocersoluciones a problemas uoportunidades de mejora noconsideradas por los miembrosdel departamento.

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    Calificaciones del Auditor Interno

    ATRIBUTOS PERSONALES: tico,mente abierta, diplomtico,observador, perceptivo, verstil,tenaz, decisivo, autosuficiente.

    CONOCIMIENTOS YHABILIDADES: documentos dereferencia, contexto de operacindel departamento, l eyes,reglamentos aplicables.

    EDUCACIN, EXPERIENCIALABORAL, CAPACITACIN: gradode escolaridad, experiencia en elpuesto, capacitacin en auditoras

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    PLANEACINDE AUDITORAS INTERNAS

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    Importancia de la Planeacin

    Es la clave para permanecerenfocado durante la auditora.

    Asegura que la auditora seacompleta.

    Ayuda a que la auditora seaefectiva.

    Una cuidadosa planeacin esesencial para una eficiente ysuave ejecucin de la auditora.

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    El Programa de Auditora

    El Programa de auditora puede incluir una o msauditoras, dependiendo del tamao, naturaleza ycomplejidad de la organizacin que va a ser auditada.

    Debe contener:ObjetivosAlcanceRecursos

    ProgramadeAuditoradela

    UAEM

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    El Plan de Auditora

    Objetivo Alcance Lder y miembros del equipo auditor Fecha, duracin Itinerario o agenda de auditora

    PlandeAuditora

    delaUAEM

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    El Plan de Auditora

    PROPSITO:Desarrollar una estrategia

    Seleccionar muestras representativasCrear listas de verificacin

    FUENTES DE INFORMACINManual de calidadProcedimientos

    Prioridades administrativasInformacin del productoAuditoras previas

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    Recopilar informacin

    PROPSITO:Desarrollar una estrategia

    Seleccionar muestras representativasCrear listas de verificacin

    FUENTES DE INFORMACINManual de calidadProcedimientos

    Prioridades administrativasInformacin del productoAuditoras previas

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    Listas de verificacin

    Muestran evidencias de la planeacinPermite mantenerse enfocadoMantiene el ritmo y la direccinMinimiza la parcialidadReduce el trabajo durante la auditora

    Se asegura mejor uso del tiempo

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    Listas de verificacin

    Muestran evidencias de la planeacinPermite mantenerse enfocadoMantiene el ritmo y la direccinMinimiza la parcialidadReduce el trabajo durante la auditora

    Se asegura mejor uso del tiempo

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    REALIZACINDE AUDITORAS

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    Revisindeladocumentacin

    Preparacindelaauditorainsitu

    Realizacindelasac6vidadesinsitu

    Informedeauditora

    Finalizacindelaauditora

    IniciodeAuditora

    Ac6vidadesdeseguimientodelaauditora

    VISINGLOBALDELASACTIVIDADESDEAUDITORA

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    Realizacin de la Auditora

    Reunin de AperturaEntrevistas de auditoraVerificar informacin recopiladaNotas de auditora.Reacciones del auditado

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    Realizacin de la Auditora

    Es el arranque oficial de una auditora.Aunque puede ser breve e informal es unafuncin importante en la auditora.

    Asegura que el auditor y el auditado compartenun entendimiento comn del por qu la

    auditora ser realizada.

    Es importante incluir una agenda paraasegurarse de cubrir todos los puntos

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    Recoleccn de evidencia de Auditora

    Se hace a travs de:

    Entrevistas con el personal Inspeccin de la documentacin Observacin de Actividades y Condiciones Revisin de Registros de Calidad

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    Evidencia de Auditora

    La evidencia objetiva vlida, apoya a lasconclusiones del auditor y previene de

    discusiones innecesarias con el auditado y de

    la aceptacin de sus hallazgos.

    RegistrosDeclaraciones de un hecho

    Informacin que sea relevante al criterio de la auditoraVerificable

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    Evidencia de Auditora

    Algunos ejemplos de evidencia de auditora:

    Copia de instrucciones de trabajoRegistros que requieren inspeccin y prueba

    Si un documento no puede ser

    adquirido con facilidad, elauditor deber anotar: fecha,nombre, cdigo, responsable

    del documento.

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    Entrevista de Auditora

    Las entrevistas se deben dar con personas deniveles y funciones adecuadas que desempeenactividades o tareas dentro del alcance de

    auditora.

    Deberan realizarse durante las horas normales detrabajo y en el lugar de trabajo habitual de lapersona entrevistada.

    Es uno de los medios ms importantes pararecopilar informacin. El auditor deberconsiderar lo siguiente:

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    Entrevista de Auditora

    Se puede iniciar la entrevista pidiendo a lapersona que describa su trabajo.

    Los resultados de la entrevista deberan serresumidos y comentados con la personaentrevistada.

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    Entrevista exitosa

    La comunicacin adecuada es la llave parauna auditora exitosa.

    Experiencia, conocimientotcnico y educacin sonexcelentes calificativos,

    pero es mucho msimportante que los

    auditores cuenten con

    la habilidad de lacomunicacin.

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    Tcnicas de entrevista

    Para obtener informacin til deben hacerse laspreguntas correctas. Haga preguntas abiertas queno puedan contestarse con un simple s o no.

    Inicie preguntas con:

    qu?, por qu?, cmo?, cundo?, dnde? O quin?

    y es probable obtener una respuesta ms completay detallada.

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    Tcnicas de entrevista

    Haga preguntas que lleven cierto sistema u orden.Introduzca a los entrevistados con:

    Hiptesis: Qu pasa si. Vamos a suponerNo entiendo: Lo sientoPuede explicarmepor favor.

    SilencioPreguntas absurdas u obviasContestar una pregunta sin realizar

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    Tcnicas de entrevista

    No solicitar que le muestren documentos tpicos,le darn lo mejor que tengan.

    Solicitar ver listados, ndice, registros, etc., paraseleccionar muestras que desea verificar.

    Es recomendable que el auditor aplique algunastcnicas de auditora como las siguientes:

    Muestreo

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    Solicitar ver los archiveros donde se guardan losregistros y escoja las muestras del frente mitady al final.

    Seleccione muestras de diferentes pasos delproceso.

    Cuando encuentre desviacin, tome muestrasadicionales del mismo tipo para comprobar si esalgo genrico.

    Muestreo

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    Comenzar ya sea al principio o al final de proceso.Haga un seguimiento desde un documento dado,hasta los documentos asociados de referencia.

    Vaya de los procedimientos a los reportes, de losreportes a los procedimientos.

    Siga la cadena de las transacciones hacia atrs ohacia delante a lo largo del proceso.

    Tcnicas de entrevista

    Rastreo

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    Verificar que cada paso de la actividad se efectacomo se describe en el documento de calidadaplicable.

    Verificar que cada espacio es llenado, firmado yfechado, si es requerido por el registro de calidadaplicable.

    Verificar la Actualizacin de las revisiones de losdocumentos en los puntos de uso. (Que se encuentrenlas versiones vigentes).

    Verificar totalmente algunos documentos cuando seanecesario.

    Tcnicas de entrevistaComprobacin

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    Tcnicas de entrevista

    Una buena entrevista, tambin involucra un ciertogrado de sentido comn.

    Piense antes de hablar. Tome su tiempo y seametdico.

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    Notas de AuditoraQu hacer?

    Registrar hallazgos de no conformidades Registrar la evidencia de esas no conformidadesCmo hacerlo?

    No aparentar que se ignora al entrevistado Referirse a lo que se est investigando en elmomento

    Hacerlas legibles y completasLas notas crean un registro fsico de la informacin que se

    obtiene. Trate de balancear su atencin entre elentrevistado y sus notas. Haga sus notas lo suficientemente

    detalladas para que sean una referencia confiable.

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    Notas de Auditora

    *Las notas deben incluir:

    Declaraciones aceptables

    Identificadores de documentos(cdigo,ej.:PO-ADR-O1 Rev.:00,).

    Identificadores de producto, mquina,estacin de trabajo

    Posiciones y nombres...si fuera necesario.

    No confe en su memoria. Tome notas conforme

    realiza la auditora.

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Notas de Auditora

    Utilice su lista de verificacin o documento detrabajo.

    Observe, mire, escuche. En particular ESCUCHE lasexplicaciones que pueden variar de un rea a otra.Trate de obtener respuestas sin tener quepreguntar.

    Escriba TODO de tal forma que no olvide nada!!

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    Notas de Auditora

    Oficinas, laboratorioCul es el estado de mantenimiento en general?

    Cul es la condicin del equipo en general?

    Documentos:Son todas las fechas lgicas y consistentes?

    Existen tachaduras o enmendaduras?El papel es viejo y la tinta consistenteen contraste con la antigedad del documento?

    Asegrese de observar lo siguiente durante la auditora:

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    Personal

    Se muestran cansados y con sobrecarga de trabajo?

    Cmo reaccionan a sus preguntas?

    Conocen sus actividades?

    Son organizados?

    Los empleados conocen el procedimiento?

    Actan de forma inmediata para tomar accin encuanto a una no conformidad?

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    Personal

    Se muestran cansados y con sobrecarga de trabajo?

    Cmo reaccionan a sus preguntas?

    Conocen sus actividades?

    Son organizados?

    Los empleados conocen el procedimiento?

    Actan de forma inmediata para tomar accin encuanto a una no conformidad?

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    ELAUDITADO

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    El Auditado

    El auditor debe estar preparado para enfrentar una

    gran variedad de casos que se pueden presentar:

    Auditados agresivosAuditados tmidosPersonas ausentesDocumentos extraviados

    Documentos preparados con anticipacinCasos especiales (espordicos)Chantaje emocional

    En estas situaciones el auditor debe actuar conprofesionalismo e imparcialidad.

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Reacciones comunes

    Retar sus observaciones Reconozca su error si procede Cite los hechos

    Conflicto Asegure a los auditados que no se persigue unculpable

    Refuerce los beneficios del proceso de auditora Percepcin de la autoridad

    Sea corts y paciente Respete su propia autoridad

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    INFORMEDE AUDITORA

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    Informe de Auditora

    Escribir declaraciones de los hallazgos Conducir la reunin de cierre Reportar resultados de la auditora Acciones correctivas y seguimiento Cerrar la auditora

    Despus de obtener evidencia durante laauditora, se deben documentar ycomunicar los hallazgos para que unaaccin correctiva pueda ser identificada eimplementada.

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Tipos de hallazgos

    La determinacin de la seriedad de un hallazgo noes un proceso exacto.

    En ocasiones es necesario hacer juicios basados enla experiencia en auditoras.En caso que no sea clara la no conformidad/observacin y no se tenga plena confianza de laevidencia, es mejor otorgar el beneficio de la duda.

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Ponderacin de los hallazgos de AuditoraNo conformidad

    Falla del sistema Ausencia de un sistema Cmulo de varias observaciones

    Observacin Falla aislada Fcil o rpidamente resuelta Incumplimiento parcialOportunidad de Mejora

    Recomendacin Se basa en el juicio y experiencia Para mejorar el SGC

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    No conformidad

    Incumplimiento de un requisito

    El sistema de calidad no satisface elestndar(norma ISO 9001:2008)

    La implementacin no corresponde alsistema de calidad

    El sistema implementado no es efectivo

    Cualquiera de estas tres situacionesrepresenta una no conformidad.

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    No conformidadEjemplo:

    Nuestro manual de calidad no cumple conISO 9001:2008

    No seguimos los procedimientos tal y comoestn documentados en nuestro manual decalidad.

    Los procedimientos que se han establecidopara la deteccin del producto no conformeson inconsistentes o inefectivos.

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Declaraciones de los hallazgos de Auditora

    Es la principal forma de documentacin de unhallazgo.

    Deber ser completa y concisa

    Anote la no conformidad cuando sea encontrada

    Escriba la declaracin despus.

    Deber dialogar las no conformidades con el

    auditado al momento en que sean identificadas.

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    Elementos de las declaraciones

    de los hallazgos no conformidad/observacin

    La fuente del requerimiento: Norma ISO 9001, manual de

    calidad..

    El requerimiento en s mismo: Clusula relevante de la

    norma, punto del manual o declaracin del procedimiento.

    La fuente de la evidencia: Registro, documento o proceso

    que causa conflicto o ttulo de la persona

    La evidencia en s misma: Seleccin especfica del

    registro, documento o paso del proceso en el cual elconflicto fue observado.

    Una declaracin completa de la no conformidaddebe contener estos cuatro elementos

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    Reunin de cierre

    ParticipantesAgradecimiento a los participantesPropsito y alcance de la auditoraNo conformidadesLimitaciones de la auditoraAclaracionesCierre

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    Informe de Auditora

    No. De auditoraPropsito, alcance y norma de referencia

    Auditor o auditoresFecha de la auditoraDeclaraciones de la no conformidadRecomendaciones

    (Fin de la auditora)

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    Seguimiento

    Identificar y acordar la no conformidad

    Especificar las acciones correctivasProgramar pasos clave incluyendo fechas para:Identificar la causa razDesarrollar una solucinImplementar una solucinEvaluar su efectividadVolver a auditar

  • 7/29/2019 formacion auditores

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    Seguimiento

    El reporte de accin correctiva debe ser:RastreableDescriptivo de los resultados de la auditoraIncluye: Identificacin de la no conformidadPlan de accin correctiva

    Cundo y cmo las acciones fueron tomadasEfectividad de las acciones

    Cundo fueron terminadas las acciones El auditor es el res onsable del se uimiento

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    Seguimiento

    Verificaraccionescorrec6vasDarseguimientoconelauditado

    Sonlospasosfinalesenlaclausuradeunaauditora.

    Recuerdequeelobje6vofinaldelaauditoraesmejorarlaoperacin.Noessuficientelasimple

    iden6ficacindelosproblemasuoportunidades.

    Asegresequesehayaestablecidounlmitede6empoconfechasparapuntosclaveenelprocesodelaaccin

    correc6va.

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    SOLUCINDE CASOS PRCTICOS

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    REALIZACINDE UNA AUDITORA

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