Post on 07-Dec-2015
ANÁLISIS NORMA ISO 9001: 2008 Lic. Alberto Millán G.
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NECESIDAD DEL ISO
Los estándares internacionales ISO constituyen uninstrumento importante para alcanzar las metas descritas.A través de ellos se establece una serie de pautas ypatrones que las entidades deberán seguir con la finalidadde implementar un sistema de gestión y aseguramiento dela calidad en el desarrollo de sus procesos.
GENERALIDADES
Un sistema de gestión de la calidad debería seruna decisión estratégica de la organización.
La implementación del sistema de gestión de lacalidad de una organización están influenciadospor:
GENERALIDADES
GENERALIDADES
Por:
a) El entorno de la organización, los cambios en eseentorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) Sus necesidades cambiantes,
c) Sus objetivos particulares,
d) Los productos que proporciona,
e) Los procesos que emplea,
f) Su tamaño y la estructura de la organización
RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas desistema de gestión de la calidad que se handiseñado para complementarse entre sí, perotambién pueden utilizarse de maneraindependiente.
RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos paraun sistema de gestión de la calidad que puedenutilizarse para su aplicación interna por lasorganizaciones. Se centra en la eficacia del sistemade gestión de la calidad para satisfacer losrequisitos del cliente.
RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque másamplio sobre la gestión de la calidad que la NormaISO 9001; trata las necesidades y las expectativasde todas las partes interesadas y su satisfacción,mediante la mejora sistemática y continua deldesempeño de la organización. Sin embargo, noestá prevista para su uso contractual, reglamentarioo en certificación.
RELACIÓN CON LA NORMA ISO 9004
La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque másamplio sobre la gestión de la calidad que la NormaISO 9001; trata las necesidades y las expectativasde todas las partes interesadas y su satisfacción,mediante la mejora sistemática y continua deldesempeño de la organización. Sin embargo, noestá prevista para su uso contractual, reglamentarioo en certificación.
COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIÓN
No incluye requisitos específicos de otros sistemasde gestión. Permite a una organización alinear ointegrar su propio sistema de gestión de la calidadcon requisitos de sistemas de gestión
REFERENCIAS NORMATIVAS
Las referencias con fecha sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última edición del documento de referencia
(incluyendo cualquier modificación). ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad.
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Son aplicables los términos y definiciones dadosen la Norma ISO 9000. A lo largo del texto de estaNorma Internacional, cuando se utilice el término"producto", éste puede significar también"servicio".
TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Son aplicables los términos y definiciones dadosen la Norma ISO 9000. Esta Norma Internacional,cuando se utilice el término "producto", éste puedesignificar también "servicio".
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
1. Implantación de la Norma
2. Proceso de Certificación
3. Certificado de Acreditación
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
1. Implantación de la NormaSe define la política de calidad y compromiso por partede la Dirección.
Requiere de mucha difusión y comunicación efectivapara todos los integrantes de la empresa
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
2. Proceso de Certificación
A) Evaluación
B) Planificación
C) Elaboración de Documentación
D) Implantación del Sistema de Calidad
E) Monitoreo y Auditorías (2)
F) Certificación
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
3. Certificado de AcreditaciónUna vez superado el proceso de
Auditoría:
A) Certificado ISO 9000
B) Licencia de logo y marca
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
3.1 Mantenimiento de la certificación:
El certificado caduca a los tres años
Las visitas permiten asegurar la vigenciadel certificado validando que semantengan de acuerdo a la Norma losprocesos.
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
3.2 Auditoría de seguimiento:
Estas se programan después de 12 mesesdespués de la última auditoría decertificación. No obstante la Direcciónpuede pedir una previa.
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
3.2 Auditoría de renovación:
Al finalizar el periodo de tres años devalidez o cuando la entidad cambia deentidad de certificación, se realiza larenovación.
FASES DE IMPLANTACIÓN DE ISO 9001
3.2 Auditoría de renovación:
Se debe planificar al menos dos meses deanticipación a la fecha de caducidad delcertificado.
RESUMEN
Norma ISO9000
Es la Norma de la gestión de la Calidad y el aseguramiento de lamisma, estableciendo las directivas para su selección y utilización.
Norma ISO9001
Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en el diseño,desarrollo, producción, instalación y servicio post-venta.
Norma ISO9002
Es el modelo para el aseguramiento de la calidad en la producción,instalación y servicio post-venta.
RESUMEN
Norma ISO9003
Es el modelo para el aseguramiento de la Calidad en lasinspecciones y ensayos finales.
Norma ISO9004
Establece las reglas generales para la gestión de la Calidad ylos elementos que conforman un sistema de gestión de laCalidad.
RESUMEN
Gestión Ambiental. ISO 14000
Esta norma es utilizada para designar a la familiade estándares internacionales sobre gestiónambiental, que enfatiza la acción preventiva antesque correctiva y un desempeño de continúamejora de temas ambientales.
RESUMENISO 9001. Con mayor Certificaciones a nivel Mundial.
1987
ISO 9001:1987
1994
ISO 9001:1994
2000
ISO 9001:2000
2008
ISO 9001:2008
2015
ISO 9001:2015 Versión Definitiva: Septiembre 2015
20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000
Responsabilidad de la dirección.
Sistemas de la calidad.
Revisión de contrato.
Control de diseño.
Control de documentos y datos.
Compras.
20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000
Control de insumos entregados por el cliente.
Identificación y seguimiento del producto.
Control de procesos.
Inspección y pruebas.
Equipo de inspección, medición y prueba.
20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000
Condiciones de inspección y pruebas.
Control de productos fuera de cumplimiento.
Acciones correctivas y preventivas.
Manejo almacenaje, empaque y entrega.
20 REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9000
Auditorías internas.
Capacitación
Servicio.
Técnicas estadísticas.
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
REQUISITOS GENERALES Identificar y aportar recursos
RECURSOS HUMANOS
Asignación de personal Definir y comunicar funciones y responsabilidad del personal
Competencia, formación, calificación y sensibilización
Determinar necesidades de formación, facilitar y evaluar eficacia de la formación. Mantener registros.
Sensibilizar a toda la organización sobre importancia Política de Calidad, Impacto del trabajo en la calidad, mejora, responsabilidades, consecuencias
INFORMACIÓN Gestión de la información. Acceso y protección de los datos.
INFRAESTRUCTURAEspacio de trabajo, equipos, mantenimiento, servicios de apoyo
ENTORNO DEL TRABAJOSalud e Higiene, Métodos de Trabajo, Ética, Condiciones Ambientales
CONCLUSIONES
En la Actualidad la Calidad es una estrategia empresarial para lograrcompetitividad en el mercado, esta cada vez nos aporta eficacia yeficiencia en los procesos de la empresa.
Ofrecer un correcto servicio no debe mermar la productividad, muchomenos la calidad del producto razón competitiva de nuestro negocio.
Un sistema de calidad debe englobar los siguientes elementos
Sistema abierto y dinámico, tener un objetivo y líder que dirija estasacciones basado en los ocho principios de gestión de la calidad.