Bioetica Y Tecnología

Bioética y Tecnología

Dr. Jair GarcDr. Jair García-Guerreroía-Guerrero

Agendal Evolución histórica de la tecnologíal Bioética y Tecnologíal Responsabilidad tecnológical Participación en las desiciones tecnocientíficas

del mundo contemporáneol Educación para la ciencia, tecnología y

sociedadl Problemas éticos en las nuevas terapias

médicas

Fases de la evolución de la tecnología

• Tecnología primitiva o de subsistencia

• Tecnología artesanal o manufaturera

• Tecnología de automación o de punta

• Tecnología ética o de sostenimiento

• Tecnología mecanizada o industrial

Las fases de la evolución de la tecnología y el progreso tecnológico

Tecnología primitiva o de subsistencia

• Prehistoria hasta 7.000 a.C.;• Hombre nómada;• Atendimiento de la necesidad primaria

de alimentación;• Desarrollada solamente para el

sostenimiento (cazador) y a la auto-defensa.

Tecnología artesanal o manufaturera

• Desde 7.000 a.C. hasta 1650 (desde la Antiguedad hasta al fin de la Edad Media);

• Hombre sedentario (aparecimiento de las ciudades y desarrollo de la agricultura y del comercio);

• Progreso tecnológico bajo bases racionales;• Proceso de producción hecho por el propio

artesano.

Tecnología mecanizada o industrial

• Desde 1650 hasta 1950 (desde la 1a. Revolución Industrial hasta la Revolución Tecnológica);

• Aspecto científico;• Aspecto político-social-cultural;• Aspecto económico;• Desarrollo de la industria;• Proceso de producción capitalista;• Proceso de producción hecho por muchos

trabajadores.

Tecnología de automación o de punta

• Desde 1950 hasta 1990 (desde la 2a. mitad del siglo XX hasta al fin del mismo siglo);

• Relación indisociable entre los progresos económico y tecnológico;

• Mayor intervención gubernamental (políticas de CyT);• Sociedad post-industrial (sociedad del consumo de

masa);• Globalización y neoliberalismo;• Globalización tecnológica (diferencia entre

desarrollado y subdesarrollado).

Tecnología ética o de sostenimiento

• Comienzo del siglo XXI y las futuras generaciones;

• Modelo de producción deteriorador y marginalizador;

• Aspectos ambientales y sociales exaltados;• El desarrollo sostenible;• Mayor participación de la sociedad

contemporanea;

• La tecnología tuvo un comportamiento evolucionario durante su camino;

• Hay una relación directa entre los progresos social, económico, cultural y tecnológico;

• Hay una relación inversa entre el dinamismo tecnológico y la permanencia de cada fase en la historia;

• Los progresos tecnológicos alcanzados en la historia son resultantes de las características específicas de determinada época y lugar.

BIOETICA Y TECNOLOGIA

• Bioquímico y Oncólogo Van Rensselaer Potter (1911-2001):

• La Bioética es el estudio interdisciplinario orientado a la toma de decisiones éticas de los problemas planteados por los progresos médicos, biológicos y tecnológicos en el ámbito social, y su repercusión en la sociedad y su sistema de valores, tanto en el momento presente como en el futuro.

• La ciencia crea nuevos modelos tecnológicos y la técnica crea nuevas líneas de objetivos científicos. La frontera es tan tenue que no se puede identificar dónde está el espíritu de la ciencia y la acción de la tecnología (TECNOCIENCIA).

• Nos encontramos en la sociedad del conocimiento: El positivismo científico se convierte en ideología. Es una sociedad cuyos fines aparecen definidos por los medios (competencia, optimización, controlabilidad).

• Instrumentos, aparatos y máquinas de tal potencia, que sus efectos son incomensurables. Ponen en riesgo la vida.

• Falta la congruencia entre lo que se puede y lo que se está éticamente legitimado de hacer.

• Identificar los valores del bien común y de la buena vida implícitos en los actos humanos que ella analiza, a fin de respetarlos y fomentarlos en la relación de agentes con afectados.

• La bioética no es un modo neutral y aséptico de encarar problemas y dilemas, sino una forma comprometida con la vida:

• Propiciadora de que el ser humano interfiera en los procesos naturales sólo en forma mesurada --no maleficencia—;

• En forma razonablemente útil --principio de beneficencia--;• En concordancia con la voluntad de todos los afectados --

principio de autonomía-- y de un modo ecuánime -principio de justicia--.

• La función social de la bioética es, por ende, fomentar prácticas sociales que provengan de proyectos vitales individuales y sean propiciadas al bien común.

• Las decisiones y soluciones a que se llegue deberán reflejar el concepto de buena vida de cada uno de los que decidan, en consideración del bien común y sin lesionar posiciones discrepantes o aún atípicas.

• Estudia la relación del hombre con la tecnología moderna.

• Considera a la tecnología, como esencialmente inocua. El hombre es el encargado de darle una finalidad. la falta de claridad en cuanto al verdadero fin de la tecnología, a su razón de ser, puede hacer que el ser humano se constituya en una amenaza para sí mismo.

• Nos encontramos en la era de la tecnología: ésta se encuentra cada vez más presente en nuestra vida cotidiana.

• La tecnología beneficia la ser humano dado que la tecnología es esencialmente neutra, pero su uso no:– Bomba atómica– Bio- genética

• El éxito tecnológico, lejos de contribuir al perfeccionamiento humano, de hecho lo ha deshumanizarlo y convertido en un manipulador de la vida de sus semejantes.

• Se corre el riesgo de caer en una suerte de absolutización de ella que haga perder el sentido de fin para el cual se desarrolló. Dicho de otra manera, corremos un riesgo al quedarnos sólo en el perfeccionamiento de los medios olvidando los fines.

• En necesario darle a la tecnología un carácter de verdadero servicio a la persona humana.

• Desarrollo tecnológico teniendo en cuenta los fines de la sociedad y del desarrollo humano dentro de esta.

• Desarrollo de sistemas de información sobre el avance tecnológico.

• El respeto a la dignidad y los derechos de la persona, como sustento del desarrollo tecnológico.

RESPONSABILIDAD TECNOLOGICA

Filósofo Alemán HANS JONAS (1903-1993):

• El hombre es el único ser conocido que tiene responsabilidad. Sólo los humanos pueden escoger consciente y deliberadamente entre alternativas de acción y esa elección tiene consecuencias.

• Se trata de una solidaridad que lo conecta a todos los hombres y a la naturaleza que lo rodea.

• La tecnociencia, al ser intervencionista y modificadora, orientada por la praxis, debe ser objeto de una reflexión ética.

• No sólo existe el peligro de la pura y simple destrucción física de la humanidad, sino en su muerte esencial, aquella que adviene de la desconstrucción y la aleatoria reconstrucción tecnológica del hombre y del medio ambiente.

• En este ámbito un nuevo imperativo nos mueve: “heurística del temor” -respeto mezclado con miedo.

• Es el miedo a las consecuencias irreversibles del progreso (manipulación genética, destrucción del habitat), lo que nos obliga a actuar imperativamente. El motor que nos impulsa a obrar es la amenaza que pende sobre la vida futura.

• Este imperativo categórico colectivo arranca de una opción por el hombre y por la continuidad de la evolución.

• Es necesario considerar siempre las peores consecuencias antes de emprender cualquier proyecto tecnológico.

• Sensibilizarnos respecto respecto a las consecuencias de la tecnología.

• Plantear acciones políticas y democráticas en concordancia con las consecuencias de la tecnología.

REGULACION TECNOLOGICA

• La tecnología ya no puede concebirse más como una simple infraestructura. Tiene además un papel superestructural como parte integrante de la ideología dominante en la cultura occidental.

• Nos encontramos inmersos en la racionalidad tecnológica, donde la funcionalidad como característica fundamental impone valor en hechos y acciones. No es preciso conocer la estructura si se conoce la función, y el carácter práctico obtiene una posición privilegiada frente a la fundamentación teórica.

• La pregunta primordial es el “para qué” y no el “porqué”, y el criterio fundamental de validez es la utilidad, la eficacia, que se extiende a todas las facetas de la actividad humana.

• En este contexto la sociedad no está dispuesta a aceptar de buen grado limitaciones a su poder, pero podría aceptar valores que no se introducen simplemente por la bondad de sus postulados, sino por su contribución a la eficacia y su propio equilibrio interno.

• Justificar la regulación tecnológica porque es eficaz para el criterio social de eficacia operativa, porque va a dar al ciudadano una mayor sensación de proximidad con respecto al Estado, y por tanto de participación democrática, etc. (tecnorrealismo).

• No se pretende un reduccionismo ético, sino introducir vectores éticos que operarían desde dentro del sistema sin enfrentarse en un momento inicial a los criterios mercantilistas que definen nuestra sociedad.

REGULACION TECNOLOGICA PROPUESTA

• El objetivo es crear derechos que limiten la tecnología: Un derecho sólo llega a ser verdad cuando se universaliza y se conquista de forma efectiva por todos los individuos.

• La justificación filosófica de dichos derechos al modo tradicional no quedaría en ningún caso excluida, sino que sería desarrollada en una fase posterior, cuando la receptividad institucional fuera mayor una vez demostrada su contribución a los fines de la eficacia.

REGULACION TECNOLOGICA PROPUESTA

• Es el momento de identificar cuál es la forma más segura de garantizarlos, de utilizar la tecnología como motor de democratización y promoción de estos derechos.

• Si la información es poder, la tecnología puede ser una poderosísima infraestructura de liberación para

el hombre

DESAFIOS ETICOS PLANTEADOS POR LA CIENCIA, LA TÉCNICA Y LA INNOVACIÓN

UNA MIRADA DESDE LA CIENCIA

La existencia de la ciencia y la tecnología se justifican moralmente en dos grandes ámbitos:

• en la contribución que hacen al conocimiento del hombre y de su entorno

• en la contribución que hacen al bienestar de éste, sin dañar la sociedad ni el entorno ambiental.

El eje central del desarrollo científico-tecnológico son los seres humanos.

Nuestra forma social de vida está indisolublemente vinculada a los designios de la ciencia y la tecnología

El gran desafío que la cultura actual plantea a la bioética hoy dice relación con

un buen deliberar sobre los fines

La ciencia y la tecnología ¿son éticamente neutrales?

Existen 2 visiones al respecto:

* neutralidad valorativa

* no neutralidad (son susceptibles a una evaluación ética o moral).

En general toda la sociedad intuye o sabe en algún grado que los conocimientos científicos y tecnológicos pueden usarse para bien o para mal.

No es posible evaluar moralmente la ciencia en general.

Sin embargo la tecnología funciona con hechos concretos, se persiguen determinados fines que se logran con ciertos medios.

Por tanto, los sistemas técnicos concretos sí pueden ser evaluados moralmente y entonces no serían éticamente neutros.

Parece claro que las aplicaciones tecnológicas no son éticamente neutras y por tanto son susceptibles de ser evaluadas éticamente.

Ello no es a veces igualmente claro para la ciencia básica.

Evaluación ética de los medios y los fines inherentes a la ciencia y la tecnología:

• elección racional de los medios: los medios que se eligen para alcanzar un fin determinado son los adecuados;

• fines deben sen moralmente aceptables para los involucrados.

Evaluación de resultados no previsibles y no intencionales

¿Los resultados esperados, son previsibles? Si no es así, ¿son remediables?

Dado que las tecnologías se aplican en un determinado ámbito social y por tanto afectan a un sector de la sociedad, evaluar una tecnología implica además, analizar el impacto que ella tiene en la sociedad y en la cultura.

Lo que importa en último término según Olivé, son los seres humanos y la satisfacción de sus necesidades y legítimos deseos.

Muchas veces no es posible un consenso entre los que quieren desarrollar un proyecto tecnológico, los que deben juzgarlo y los afectados...

Existen a priori dos opciones posibles pero también extremas:

* Adoptar una posición conservadora y prohibir todas las innovaciones tecnológicas cuyos resultados son imposibles de prever;

* Aceptar todo tipo de innovaciones tecnológicas, e ir corrigiendo los efectos no deseados a medida que éstos se produzcan.

Si bien no es aplicable un principio que exija conocer objetivamente las consecuencias de las innovaciones tecnológicas para proceder a su aplicación, tampoco se puede permitir la aplicación indiscriminada y la proliferación de cualquier tecnología.

El principio de precaución establece que se tomen medidas preventivas cuando existan bases razonables para creer que la aplicación de un proyecto puede resultar peligrosa para el ecosistema... y para la sociedad.

La solución sólo puede provenir de la participación responsable e informada de todas las partes interesadas en la discusión del problema, con el único fin de llegar a un consenso mínimo que satisfaga a todos los involucrados.

Ello significa pluralismo en contraposición a absolutismo y relativismo.

La responsabilidad moral de los científicos y tecnólogos

* Saber implica una responsabilidad moral.

* La condición de expertos de científicos y tecnólogoslos coloca en una situación de gran responsabilidad, ya que la sociedad requerirá de su opinión autorizada.

Pasa a ser un imperativo ético para las comunidades de científicos y tecnólogos el ser transparentes en sus metodologías y procedimientos y también en lo relativo a las implicaciones o consecuencias de la aplicación de ellas.

Así, el hecho de tener un conocimiento objetivo o de tener bases razonables para sospechar algún acontecimiento importante, implica una responsabilidad moral y el deber de elegir entre varios cursos de acción posibles.

Conflictos de intereses

La interacción de los científicos con la empresa será positiva en la medida que las investigaciones sean consistentes con los métodos y los estándares aceptados internacionalmente.

No lo será si la empresa sólo selecciona los resultados que le son favorables y oculta o elimina otros.

La participación de los científicos en esta interacción debiera regirse por principios éticos y no por los montos que la empresa invierte financiando sus honorarios o su investigación

La existencia de la ciencia y la tecnología se justifican moralmente en dos grandes ámbitos:

• en la contribución que hacen al conocimiento del hombre y de su entorno

• en la contribución que hacen al bienestar de éste, sin dañar la sociedad ni el entorno ambiental.

Aprender a participar en las decisiones tecnocientíficas del mundo

contemporáneo

1. Las decisiones tecnocientíficas del mundo contemporáneo

2. La participación Pública en Ciencia y Tecnología.3. La educación CTS como el espacio para

aprender a participar4. Reflexión final

1. Las decisiones tecnocientíficas del mundo contemporáneo

El mundo contemporáneo presenta una diversidad de situaciones frente a las que hay que tomar algunas decisiones que involucran la Ciencia y la Tecnología, por ejemplo:

1. Lo más urgente: el tema del cambio climático: es un problema de la concepción del “desarrollo” pero es también un problema político del reparto de riesgos y desigualdades.

Las decisiones tecnocientíficas del mundo contemporáneo

2. La exclusión y pobreza: problemas relacionados con el acceso a los servicios básicos y al reconocimiento de los derechos civiles.

3. La sociedad del riesgo: Implica dos grandes grupos de riesgos:

i) Los producidos por acciones y decisiones de otros individuos; ii) Los relativos a circunstancias ajenas al ser humano, como las catástrofes naturales

La Sociedad del riesgo se caracteriza, por:

i. Carácter global e indiscriminado del peligro: Los daños vinculados por algún tipo de riesgo no azotan una sola región o estado, ni una clase social específica, sino que competen a todos los seres humanos.

ii. Carácter ineludible del riesgo: No es posible evitar el riesgo

iii. El efecto bumerang: Los riesgos de la modernización afectan más tarde o más temprano también a quienes lo producen o se benefician de ellos.

La Sociedad del riesgo se caracteriza, por:

iv. La presencia del futuro: los riesgos tienen que ver esencialmente con la previsión, con destrucciones que aún no han tenido lugar, en este significado ya son reales hoy.

v. El desconocimiento de la población y la no inclusión de las personas NO expertas en la gestión del riesgo.

vi. Proceso de desmitificación: Deberíamos tener la posibilidad de desmitificar ampliamente la relación entre ciencia y sociedad.

Las decisiones tecnocientíficas del mundo contemporáneo:

4. El conocimiento como factor de riqueza: la globalización, la innovación tecnológica como innovación social, la gestión de conocimiento, la pérdida de valor de los productos naturales y de los bienes tradicionales

5. La emergencia de las TICs: nuevos modelos de comunicación e interacción en todos los campos: E3 o Tercer Entorno

6. Formas de gestión política amplias y descentralizadas: la gobernanza: las decisiones involucran diversidad de actores bajo modelos de gobernabilidad compartida.

7. Nuevos modelos de aprendizaje: centrado en el estudiante, a partir de competencias, con base en aprender a ser… según UNESCO

8. El surgimiento de nuevas formas de conciencia y responsabilidad ética: en las empresas la Responsabilidad Social Corporativa; en las comunidades principalmente por el tema ambiental; en los expertos por las formas de organizar la investigación.

8. Nuevos esquemas para la investigación: El Modo 2:

• Conocimiento producido en los contextos de aplicación• Transdisciplinar• Heterogeneidad y diversidad organizativa• Responsabilidad y reflexividad social• Diferentes controles de calidad• Se apoya en las TIC

TODAS ESTAS DECISIONES DEL MUNDO CONTEMPORÁNEO RECLAMAN DE LA

PARTICIPACIÓN PÚBLICA

… Y EN PARTICULAR, LA PARTICIPACIÓN PÚBLICA EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA

Constituye:

Un importante instrumento para involucrar a los colectivos sociales en las decisiones tecnocientíficas contemporáneas, respecto de las políticas, los productos y alcances de la ciencia y la tecnología.

2. La Participación Pública en Ciencia y Tecnología

• Compete a la tradición democrática de los países occidentales.

• En los EEUU se relaciona con los Comités Asesores de Ciudadanos CAC y con el surgimiento de Oficinas de Evaluación de Tecnologías.

• Surge con los movimientos ambientalistas de los años 60.

Orígenes de la participación pública

Foros o espacios organizados para intercambiar propósitos que faciliten la comunicación entre el gobierno, los ciudadanos, los implicados y grupos de interés, en función de una decisión específica o problema relacionado o derivado de la ciencia y la tecnología.

Definición de la Participación Pública en Ciencia y Tecnología

La Participación Pública en Ciencia y Tecnología involucra:

• Personas directamente afectadas: personas que no pueden evitar el riesgo o el impacto directo;

• Público involucrado: potencialmente afectadas de un modo directo; • Consumidores: público que suele protestar contra las regulaciones o

diversos usos de la tecnología; • Público interesado: personas sensibilizadas particularmente sobre los

problemas tecnológicos o ambientales. • Comunidad científica e ingenieril: expertos que de alguna forma se

han venido politizando.

Los motivos principales para la participación pública

• Argumento instrumental: para evitar la resistencia de las personas que resultan afectadas por una tecnología.

• Argumento normativo: la democracia exige la participación.

• Argumento sustantivo: los no expertos pueden pronunciar juicios tan válidos y razonables como los expertos.

3. La Educación CTS: Educar para Participar

Sociedad

Tecnociencia

Ámbitos cognoscitivosy valorativos

La educación CTS, se enfoca:

2. Al estudio de las cuestiones científicas y tecnológicas relevantes que afectan a la sociedad

4. Al análisis de los aspectos sociales y culturales de la ciencia y la tecnología

Objetivos de la Educación CTS para los países de América Latina

Promover una cierta alfabetización científica y tecnológica con base en los contextos locales

Promover el Aprendizaje de la Participación Pública en controversias tecnocientíficas, en cuestiones como la innovación,la intervención ambiental…

Contribuir a salvar el abismo entre la cultura humanista y la científico-tecnológica

Estimular en los jóvenes la vocación por la ciencia y la tecnología

Acercar a los estudiantes a la comprensión de la sociedad del riesgo

Contribuir con una formación contextualizada y crítica de la ciencia y tecnología

Abordar el reconocimiento y estudio de los sistemas tecnológicos locales

Fomentar la sensibilidad por la evaluación de las tecnologías y de impacto ambiental con inclusión de las comunidades o No Expertos

Promover formas de trabajo en equipo con capacidad de deliberar y negociar situaciones controvertidas de la ciencia y la tecnología

Avanzar hacia una comprensión mínima de la importancia de la innovación tecnológica y del conocimiento como factor de riqueza en la sociedad contemporánea

Fomentar la ética de la responsabilidad

¿Cómo vamos a lograr estos Objetivos?

• Convirtiendo las Aulas en Laboratorios para la Participación

• Identificando los modelos y experiencias de la participación pública en nuestros contextos

• Diseñando estrategias de aprendizaje con base en éstos y otros modelos

• Trabajando en equipo y en Redes• Dando a conocer nuestros pequeños logros y

experiencias

¿Cómo vamos a lograr estos Objetivos?

• Usando los enfoques pedagógicos CTS: Injertos, Cursos de ciencias y tecnología en Clave CTS, Cursos de CTS Pura

• Diseñando las didácticas CTS: – Investigación documental sobre un tema– Análisis de situaciones y comprensión sistémica– Dilemas éticos en ciencia y tecnología.– Trabajo de campo – Trabajo con medios de comunicación y divulgación– Actividades participativas: centradas en controversias sobre las

implicaciones sociales y ambientales del desarrollo científico-tecnológicos: Casos Simulados, Discusiones tipo parlamento, Grupos Focales, Mediación, Ciclo de Responsabilidad...

4. Reflexión Final

LA EDUCACIÓN CTS DEBE BRINDARNOS LAS HERRAMIENTAS PARA APRENDER A PARTICIPAR,

es decir,

A TOMAR PARTE DE LAS DECISIONES TECNOCIENTÍFICAS DEL MUNDO CONTEMPORÁNEO

Tomar Parte…

• Es vincularnos al reconocimiento y la transformación de los problemas locales en asuntos, como: el agua, la salud, el transporte, los problemas ambientales… etc.

• Es promover el uso de la comunicación, el debate argumentado, la reflexión, el aprendizaje, el análisis…

• Es asumir nuestra postura de ciudadanos responsables comprometidos por un mundo mejor… un mundo mejor es posible.

PROBLEMAS ÉTICOS EN LA INCORPORACIÓN DE NUEVAS TERAPIAS EN

MEDICINA

INNOVACIÓN MÉDICA

• Tres aspectos éticos para analizar:– Confianza y relación médico paciente– Innovación v/s idoneidad o calificación– Necesidad de un enfoque sistemático

• Principio de No Maleficiencia ( lo primero es no dañar)

• Principio de Beneficiencia• Principio de Autonomía• Principio de Justicia

INTRODUCCIÓNINTRODUCCIÓN

• Un caso hipotético• Creencia en la innovación médica• Procedimientos no validados• Efecto desequilibrante de nuevos procedimientos sobre los

parámetros tradicionales de idoneidad médica• ¿Qué debemos hacer?, Necesidad de un enfoque sistemático

en la evaluación de nuevos procedimientos médicos, medicina y ética basadas en evidencias

Un caso hipotéticoUn caso hipotético

• El Dr. INNOVATTORE asiste a un congreso• Se informa de un nuevo procedimiento quirúrgico

laparoscópico de prótesis para el tratamiento de reflujo gastro esofágico;

• Rápidamente con su carisma y apoyado en su éxito profesional y “respetabilidad”, reúne un grupo de pacientes deseosos de experimentar las ventajas de este nuevo método.

• Entusiasmado por la simplicidad del método interviene a sus pacientes.

• El Sr. Chiari operado ya hace seis semanas desarrolla ascitis, hepatomegalia dolorosa e hipotensión y acude al hospital local.

• El médico local, no es capaz de entender ni tratar el problema, así es que lo deriva donde los colegas del Dr. Innovattore.

• Los colegas sospechan una trombosis aguda de la vena cava o venas suprahepáticas que pudo estar relacionada con el uso de la nueva prótesis (síndrome de Budd-Chiari).

• Concuerdan en que no estan preparados para operar ya que no estan suficientemente familizarizados con el nuevo procedimiento y sus complicaciones son aún desconocidas.

• Sobrepasan su competencia• Al Dr. Innovattore no es posible ubicarlo ya que se

encuentra como Profesor invitado al Congreso Mundial de Cirugía Innovadora, exponiendo:“Promisorios resultados preliminares del tratamiento mínimamente invasivo del RGE con el uso de prótesis, que debe ser confirmado por mayores estudios randomizados”.

Creencia en la innovación Creencia en la innovación médicamédica

• La innovación es muy valorada en una sociedad que progresa.

• Algunos procedimientos adquirieron el nombre de los que originalmente los propusieron en reconocimiento de su coraje en proponer nuevas soluciones a viejos problemas, beneficiando a sus pacientes y a las futuras generaciones de médicos y pacientes.

• Por años los médicos protegieron a sus pacientes de innovaciones peligrosas.

• Algunas disciplinas médicas son muy conservadoras validando su quehacer con años de experiencia clínica, como por ejemplo en las rutinas quirúrgicas.

• Como norma general los nuevos procedimientos han debido validarse.

• Estudios experimentales en animales• Sesiones de anatomía o patología• Comités de acreditación• Aprobación de colegas• Comités quirúrgicos o médicos• Comités de ética clínica• Auditorías y revisiones sistemáticas

• Sin embargo, la disciplina que ha provisto de estos estándares de protección, está bajo creciente presión cuando más participación e interés menos centrado en el paciente tienen las empresas de equipos médicos, los visitadores médicos, aseguradoras, y otros que están profanando el antiguo santuario de la práctica médica.

• La responsable competencia y la tradición generaron en los pacientes, por años una confianza natural en la práctica médica.

• Esta confianza creó también una peligrosa situación cuando los pacientes se han visto enfrentados en el último tiempo a nuevos y promisorios tratamientos, dejando la responsabilidad al médico de elegir un tratamiento innovador y no probado.

Procedimientos no validadosProcedimientos no validados

• Debería cambiarse el término “Innovador” o “Nuevo”, que en una Sociedad progresista tiene una connotación con valor agregado.

• Lo mejor disponible no es siempre lo más nuevo, ni lo que debemos hacer y hay un tipo de pacientes especialmente susceptible por lo novedoso

• Robert Levine introdujo el término “NO VALIDADO”.

Procedimientos no validadosProcedimientos no validados

• El término agudamente capta el sentido moral del riesgo o los peligros que van implícitos en el uso de estos procedimientos

• Deberíamos adoptar este término para asegurar la honestidad intelectual y la confiabilidad, protegiendo a los pacientes y asegurando la credibilidad médica.

Competencia médicaCompetencia médica

• Existe un peligroso efecto desequilibrante entre los nuevos procedimientos y la competencia médica, cuando esta es un elemento moral fundamental en la relación médico paciente, asociada a la verdad y al respeto mutuo.

• El paciente confía en la diligencia, en la competencia y en las destrezas del médico.

• Esta confianza también se extiende a la sociedad, avalada por los Colegios Profesionales, las Sociedades Científicas, y el Comité de Acreditación de Especialidades Médicas, tras un proceso riguroso de entrenamiento y de acreditación.

• La mantención de esta competencia durante el desarrollo profesional en cambio no está asegurado.

• La rápida expansión de la médicina y la tecnología imponen el deber moral de perfeccionarse y de mantenerse al día,

• El peligro es que el médico se ve forzado a adquirir nuevas destrezas y conocimientos sin siempre el tiempo o los medios para lograrlo

• No hay supervisión en este reentrenameinto, no hay programa ni orden alguno, ni autoridad que lo controle.

• Bajo la presión de sus pacientes, del medio y en ocasiones de las mismas instituciones donde trabajan, el médico se ve forzado a aplicar nuevas tecnologías que aveces aprendió en condiciones sub óptimas en cursos de fin de semana, seminarios o talleres, e incluso de la lectura de manuales o trabajos, muchas veces bajo el apoyo condicionado de empresas de productos médicos.

• Cuando los médicos Innovadores toman cursos no acreditados, vuelven con destrezas no certificadas para introducir tratamientos no validados en confiados pacientes, ...se están generando las condiciones más propicias para un desastre, que a la larga desacreditará la médicina, la desprestigiará y pondrá en tela de juicio la idoneidad moral de los que la practican.

Necesidad de enfoque Necesidad de enfoque sistemáticosistemático

Una Pendiente ResbaladizaUna Pendiente Resbaladiza

Aﾖos desdegraduaciﾗn

r = -0.54p<0.001

. ... . .... .

Conocimientosactualizados

sobre elmejor

tratamiento

Necesidad de enfoque Necesidad de enfoque sistemáticosistemático

• Recomendación de comités de revisión de procedimientos no validados, en forma trasparente e informada, evaluando sus resultados y limitando su aplicación.

• Para el médico individual aplicar los principios de la Medicina y Ética Basadas en la Evidencia, considerando siempre la dignidad de la persona humana y los principios de ética clínica ya enumerados.

Medicina Basada en la Medicina Basada en la EvidenciaEvidencia

Medicina Basada en la Evidencia (MBE) es la utilización consciente, explícita y juiciosa de la mejor evidencia científica clínica disponible para tomar decisiones sobre el cuidado de pacientes individuales.

Sus orígenes filosóficos se remontan a los escépticos post-revolucionarios de París de mediados del siglo XIX (Bichat, Louis, Magendie).

Medicina Basada en la Medicina Basada en la EvidenciaEvidencia

La práctica de la MBE requiere la integración de

• la maestría clínica individual con

• la mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática

Revisión del caso hipotéticoRevisión del caso hipotético

• El Sr. Chiari requería una cirugía precoz para retirar la prótesis que comprimía la vena cava. Si esto no era efectivo junto a terapia anticoagulante requería una cirugía de derivación. Por el retardo, sólo un trasplante hepático podría salvarlo.

• El Dr. Innovattore necesitaba un beeper satelital o un teléfono celular, también un grupo de colegas que sepan que hacer.

Revisión del caso hipotéticoRevisión del caso hipotético

• La Comunidad necesitaba una red de medidas defensivas para proteger a los pacientes de estos Procedimientos No Validados, sin entorpecer el desarrollo de la Medicina, pero cautelando y revisando periódicamente sus resultados.

• Se requería que comités de ética clínica y científicos revisaran el procedimiento.

SolucionesSoluciones

• Al aplicar nuevos tratamientos o procedimientos, contestar las preguntas:1. ¿Ha sido adecuadamente probada su

seguridad y eficacia?2. ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura

o efectiva como técnicas ya probadas?3. ¿Está el individuo propuesto para hacer el

procedimiento totalmente calificado para ello?

4. ¿Es la nueva tecnología Costo/Efectiva?

¿¿Ha sido adecuadamente probada su Ha sido adecuadamente probada su seguridad y eficacia?seguridad y eficacia?

• Desarrollo de cuidadosos estudios clínicos controlados y observación

• Debiera hacerse en pocos centros donde las facilidades de soporte esten disponibles y la excelencia garantizada

• Publicación abierta de los resultados• Discusión de su aplicabilidad y beneficios

¿Es la nueva tecnología a lo menos tan ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya segura o efectiva como técnicas ya

probadasprobadas??

• Atentan: – La Presión Pública (métodos sin dolor,

ambulatorios, mínimo acceso, terapias abreviadas)

– Presión Económica– El Deseo del Cambio

• Se debe segurar que es un aceptable y efectivo sustituto de una alternativa establecida

¿Es la nueva tecnología a lo menos tan ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura o efectiva como técnicas ya segura o efectiva como técnicas ya

probadasprobadas??

• RiesgosRiesgos• BeneficiosBeneficios• EfectividadEfectividad• RecurrenciaRecurrencia• SobrevidaSobrevida• Reducción del dolorReducción del dolor• Estadía hospitalariaEstadía hospitalaria

¿¿Está el individuo propuesto para Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento hacer el procedimiento

totalmente calificado para ellototalmente calificado para ello??

• Muchas destrezas requieren alta especialización y repetición (casuística)

• La mera adquisición de una destreza no es el único criterio para medir la calificación

• Para indicar y aplicar apropiadamente un procedimiento al paciente adecuado, se requiere un profundo conocimiento del proceso patológico y experiencia en su manejo

¿¿Está el individuo propuesto para hacer el Está el individuo propuesto para hacer el procedimiento totalmente calificado para procedimiento totalmente calificado para

elloello??

• Comprensión y Experiencia• Un pronto reconocimiento y manejo de

las complicaciones solo pueden hacerse si el individuo o el equipo está altamente calificado en todos los aspectos del tratamiento de la enfermedad.

¿¿Es la nueva tecnología Es la nueva tecnología costo-efectivacosto-efectiva??

• Costo/efectividad es producto de varios factores:– Costos de desarrollo y pruebas de la nueva tecnología– Costos actuales del equipamiento asociado – Costos de los servicios de apoyo necesarios para

proveerlos con seguridad– Beneficios de acortar hospitalización e incapacidad– Posibilidades de buen resultado y costos de salud a largo

RESUMENRESUMEN

• No olvidar al Dr. Innovattore• Conocer el riesgo de creer ciegamente solo en la

innovación médica• usar el término “Procedimiento NO VALIDADO”• Recordar el potencial efecto desequilibrante de nuevos

procedimientos sobre los parámetros tradicionales de idoneidad médica

• ¿Qué debemos hacer?, Necesidad de un enfoque sistemático en la evaluación de nuevos procedimientos médicos

RESUMENRESUMEN

• Contestar las preguntas:1. ¿Ha sido adecuadamente probada la seguridad y

eficacia del nuevo procedimiento?2. ¿Es la nueva tecnología a lo menos tan segura o

efectiva como técnicas ya probadas?3. ¿Está el individuo propuesto para hacer el

procedimiento totalmente calificado para ello?4. ¿Es la nueva tecnología Costo/Efectiva?

– “PRIMUM NON NOCERE”

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