SGCSistema de Gestión de

la CalidadISO 9001:2008

Al finalizar el curso, el participante conocerá la norma ISO 9001:2008 y la importancia que tiene su cumplimiento.

Objetivo del curso

TEMARIO•¿Qué es el SGC de Minsa?•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)•¿Qué es una auditoria y cuál es mi participación? ( Auditorias Internas

Documentos:•Política de Calidad•Objetivos de la Calidad ( en cuales contribuyo al logró)•Manual de Calidad ( revisión General)

Procedimientos:•Control de Registros•Control de Documentos•Revisión del Contrato•Atención a las Reclamaciones•Comunicación con el cliente

VIDEO

¿Qué significa Calidad?

La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, entre ellas:

Es el conjunto de características de un producto o servicio

que otorgan la capacidad para satisfacer las necesidades del

cliente.

Conjunto de elementos que

están relacionados

entre sí.

Ejemplo:

Sistema Solar

¿qué significa Sistema?:

•¿Qué es el SGC de Minsa?

Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa:

Es decir, que la empresa cuente con una serie de elementos como...

Conjunto de elementos relacionados (o que interactúan en actividades coordinadas) para dirigir y controlar una organización en lo referente a la calidad.

Procesos

Manual de la Calidad

Procedimientos de Inspección y Ensayo

Instrucciones de Trabajo

Plan de Capacitación

Registros de la Calidad etc.

...para asegurar la Calidad.

Descripción de Puestos

•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)

•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?

•Incumplimiento de un requisito

No Conformidad

•Acción tomada para eliminar una NC detectada

Corrección

• Acción tomada para eliminar la causa de una NC detectada u otra situación indeseable

Acción Correctiva

La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse

• Acción tomada para eliminar la causa de una NC potencial u otra situación potencial no deseable

Acción Preventiva

La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda

Las acciones correctivas ayudan a eliminar las causas de problemas o no conformidades

Para implementar las acciones correctivas y preventivas es necesario conocer cuales son las causas raíz de los problemas

A medida que se implementen más acciones preventivas se reducirán las acciones correctivas y correcciones

Las acciones correctivas y preventivas se pueden implementar en la empresa y en el hogar

Conclusiones•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?

Ejercicio

• Aplicar la metodología de acción preventiva para el siguiente posible problema:

• Escasez de agua en la casa

Sugerencia: Utilizar el diagrama de causa y efecto para el análisis

Enfoque basado en procesos

Cualquier actividad que utiliza recursos…

Ejemplo en Minsa para proceso de Nixtamalización:

Proceso:

•humanos •materiales •procedimientos •monetarios…para transformar elementos de Entradas en Resultados.

Proc

eso

Entrada Resultado

Proc

eso

Nix

tam

aliz

ació

n

Entrada:Recursos

Resultado:Nixtamal

•R. Humanos: personal•R. Materiales: maíz, cal, agua, etc.•Procedimientos

•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)

Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad

Clientes

Requisitos

Clientes

Satisfacción

Responsabilidad de la dirección

Gestión de los recursos

Medición, análisis y

mejora

Realización del producto

Producto

Salidas

Modelo de sistema de gestión de la calidad basado en procesos

Flujo de información

Actividades que aportan valor

Elementos del SGC que describen la Norma ISO 9000:

Control de la documentación

Política de la Calidad

Diseño y Desarrollo

Auditorias de Calidad

Capacitación

Control de los Procesos

Inspección y Ensayos

Técnicas Estadísticas

Auditorias Internas

De acuerdo al término SISTEMA significa que deben funcionar todos juntos.

Sistema de Gestion de la Calidad

Sirve n para Evaluar el

cumplimiento y Eficacia del

SGC

¿Preguntas?

EQUIPOS:

REVISAR :

POLITICA,

OBJETIVOS DE LA CALIDAD ( EN CUALES CONTRIBUYO AL LOGRÓ)

MANUAL DE CALIDAD ( REVISIÓN GENERAL)

CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS

Definiciones:

Documento:Información y su

medio de soporte.

Información:Datos que

poseen significado.

Ejemplos de medio de

soporte: papel, disco

Tipos de documentación:

1. Especificaciones

4.Manual de calidad

2.Plan de calidad

5.Registro

3.Procedimiento documentado

Se tienen 2 procedimientos

¿Cómo controlarlos?

Control de documentos

Control de registros

Controles documentos:a) Aprobar los documentos en

cuanto su adecuación antes de

que distribuyan los documentos.

b) Revisar y actualizar

los documentos cuando

sea necesario y

aprobarlos

nuevamente.

c) Asegurarse de que se

identifican los cambios y

el estado de la versión

vigente de los

documentos.

d) Asegurarse de que

las versiones

pertinentes de los

documentos

aplicables se

encuentran

disponibles en los

puntos de uso.

e) Asegurarse de que los

documentos permanecen

legibles y fácilmente

identificables.

f) Asegurarse de que los

documentos de origen

externo, que la organización

determina que son

necesarios para la

planificación y la operación

del sistema de gestión de la

calidad, se identifican y que

se controla su distribución.

g) Prevenir el uso no

intencionado de documentos

obsoletos y aplicarles una

identificación adecuada en el

caso de que se mantengan por

cualquier razón.

OBSOLETO

Estructura de la identificación de los documentos:

XXX – A – TT – N

La clave de identificación : en nuestra

organización está formada por 7 caracteres separados por guiones .

Lugar

Área

Tipo de document

o

Orden alfabético

consecutivo

Procedimiento Control de registros

Elementos para el control de los registros:

a) Identificación de los registros.

b) Almacenamiento de los registros.

c) Protección de los registros.

d) Recuperación de los registros.

e) Retención de los registros.

f) Disposición de los registros.

Los registros pueden estar de manera:

Manual Electrónicos

Impresos

Especificaciones de los registros

Utilizar únicamente tinta azul o

negra permanente

Legibles

Eliminar espacios

no utilizados

• Un registro forma parte del SGC cuando es referido en los procedimientos y se encuentra registrado en la lista maestra de registros

Minsa, S.A. de C.V.

Registro Página #

Lista maestra de registros del sistema de calidad MIN-G-RE-E02 Versión 01

Operación: Fecha de elaboración:

Registros de calidad relacionados Procedimiento al que complementa ALMACENAMIENTO

REQ. ISO

9001:2008 CLAVE Y NO. DE

VERSIÓN TITULO NO. DE VERSIÓN TÍTULO LUGAR DE RESPONSABLE TIEMPO DE

RETENCIÓN MODO DE

DISPOSICIÓN

Lista Maestra de Registros del Sistema de Calidad MIN-G-RE-E02 Versión-01

Elementos para el control de los registros

a)Clave de identificación

XXX-A-RE-N ##XXX-A N datos del procedimiento que origina el registro

RE indica que es un registro

## indica el número consecutivo del registro dentro del procedimiento que lo origina.

NOTA: Cada registro cuenta con número de “edición”, versión o “revisión” que indica las modificaciones que ha sufrido el formato.

MOC-P-RE-F01 Revisión 01

EJEMPLO:

b) Almacenamiento

Los registros se almacenarán en libreros repisas, estantes, vitrinas, o algún mueble que destine el usuario.

Los registros de tipo electrónico se deben almacenar en el servidor, donde podrán ser consultados

c) Protección

Asegurar la protección de los registros, procurando que el lugar donde se almacenen se encuentren libres de humedad, polvo, hongos, exposición intensa al sol, plaga; impidiendo así su pérdida, daño o deterioro.

Para los registros electrónicos:• Se deberán elaborar una copia de respaldo, • la cual deberá almacenarse en un disco o cualquier otra herramienta o inclusive el servidor • Con el fin de prevenir accidentes o sabotajes donde se encuentre la información

d) Recuperación

Acción que permite recuperar los registros y acceder a ellos para su consulta o revisión

e)Tiempo de retención

Tiempo que deben conservarse los registros.

f) Disposición

Asegurarse que los registros se eliminen en el tiempo establecido.

¿Preguntas?